石决明老师公开课第十五期

「微生物灭菌锅验证」

直播·公开课问答汇总来啦！

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石决明公开课第十五期问答汇总

问

幽谷清泉：需要连续3次平行设备验证？

答

石决明：个人意见满载做3次即可

问

小西西tcf：

Q1：老师，为什么同一灭菌锅，用不同批号的生物指示剂，相同的灭菌温度和灭菌时间，两次灭菌的结果会不一样啊？

Q2：老师，灭菌锅使用十几年了，每年都计量校验，最近在做灭菌锅的验证，度30分钟，度15分钟做下来都合格的，上次度20分钟没合格，这次度30分钟有一个点没合格！那是不是我们以后就得取消这两种灭菌温度和时间了！

答

石决明：

A1：确认不同批号的生物指示剂的孢子量是不是有很大变化，还有灭菌锅在2次之间有没有什么变化

A2：可以取消这个点或者这个程序

问

蒲公英-诺安实力可：灭菌锅验证频次如何规定？

答

石决明：一年

问

夏之末：大输液配置培养基，ml瓶装，TSA比R2A？

答

石决明：介质不同，导热性能不一样，所以在灭菌工艺验证时会要求识别出最差传导介质

问

小白大大：我每用一次灭菌锅，不需要每次都需要放生物指示剂吧？

答

石决明：有标准推荐一周一次

问

小张：蓝口瓶灭完菌后放锅里不拿出来，第二天拿出来可以吗？

答

石决明：盖紧了没有？没盖紧就不行

问

西西：锡箔纸包了之后灭菌呢？

答

石决明：开锅后，没有无菌屏障

问

马诺：

Q1：广东环凯的RV是要℃15min，指示剂灭不死？

Q2：F0达不到8？

答

石决明：

A1：如果确认选择了合适的指示剂，快去咨询厂家

A2：不一定要到8

问

轴林：灭菌验证，培养基最少装载量用做吗？

答

石决明：有些灭菌锅要做，根据设备能力选择5%-10%

问

yy：

Q1：蓝盖瓶怎么灭菌，打开盖子吗？

Q2：是不是做一个满载热分布就可以了？不用做最小装载，最大装载

答

石决明：

A1：预先装入液体

A2：看灭菌锅的类型

问

何军芳：

Q1：老师，对照培养基放在合适温度点，合适怎么理解？

Q2：老师师，最小载量容积和满载容积应占各总容积的多少？

答

石决明：

A1：最接近真实温度的点

A2：10%，80%

问

Daisy

Q1：做验证的时候要把所有的培养基都做一遍吗？还是只选择含糖量最高的培养基呢？

Q2：需要把控制灭菌锅的探头放在培养基中吗？？还是可以将探头直接放到腔体里？

答

石决明：

A1：适用性检查要求全做，可以先做含糖量最高的

A2：具体看灭菌锅自身的要求

问

Yangzi：

Q1：滤膜，如何灭菌就不皱了！？

Q2：培养基配制方法的验证可以和灭菌锅验证一起可以么？

答

石决明：

A1：不清楚

A2：可以

问

黑小夜x：高压灭菌效果跟干烤灭菌效果是不是一样？

答

石决明：不一样

问

ccaoer：灭菌锅开门温度？哪个法规规定了应该几度开门？

答

石决明：压力到0即可，不同灭菌锅厂家会有不同温度设计

问

苹果绣：压力表的压力是每年都必须检验的吗？

答

石决明：质检要求的强制检验

问

快乐每一天：灭完菌后立即手动泄压开门，对培养基的灭菌有影响吗？

答

石决明：有，容易冲破包装

问

Foreven：老师，℃15min和℃20min

答

石决明：不行

问

菡妞妈：麻烦问一下老师那种高压锅属于简单压力容器不需要操作证？

答

石决明：咨询当地质检

问

may：你好！我想问一下，验证过程中需要做空载验证吗？

答

石决明：空载可以看一下热分布

问

sy：液体培养基灭菌压力最优设置是什么？

答

石决明：压力是温度的手段

问

简单就好：孟加拉红和四硫磺酸钠煌绿增菌液都是压力，20分钟可以一起灭菌吗？

答

石决明：可以

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